為進一步完善已發布醫療器械注冊審查指導原則，根據國家藥品監督管理局醫療器械審評中心2023年度醫療器械注冊審查指導原則修訂計劃，現已啟動《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術審查指導原則》等7項指導原則的修訂工作，希望有相關產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息

本指導原則中常規強脈沖光產品和便攜手持式強脈沖光脫毛類產品，可由個人按照說明書自行使用的屬于09物理治療器械說明分類下03光治療設備中的04強脈沖光治療設備(400nm～1200nm)，分類編碼為09-03-04，產品的管理類別為二類。強脈沖光治療設備用于“提高瞼板腺的功能，用于輔助治療并改善干眼癥狀”時，按第三類醫療器械管理，分類編碼為16-05。

歡迎各位企業參加瑞旭集團聯合北京倍力醫療于2023年5月26日舉辦的“醫療器械歐盟MDR &中國臨床試驗技術研討會”。

為進一步規范眼科光學測量設備的管理，國家藥監局器審中心組織修訂了《眼科光學測量設備注冊審查指導原則》，現予發布。